药物临床试验需耍经过A.工商行政部门批准 B.进行临床试验的单位批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.国家食品药品监督管理部门批准

admin2020-12-24 60

问题药物临床试验需耍经过

选项 A.工商行政部门批准
B.进行临床试验的单位批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家食品药品监督管理部门批准

答案D

解析本题考查药物临床研究的规定。荮物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药品临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。故本题答案应选D。

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