境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日

admin2020-12-24 11

问题境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在

选项 A.7日内报告
B.20日内报告
C.30日内报告
D.15日内报告

答案C

解析不在中国境内，时间最长，30日报告，这与药品不良反应的情况一样，故答案为C。

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安瓿的质量要求若玻璃容器清洁不良可能出现（）。A.变成废品B.变色C.爆裂、漏气D.产生“脱片”现象E.沉淀
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