现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求A.2011年3月1日起B.2011年3月1日前C.2013年12月31日起D.

admin2020-12-24 73

问题现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求

选项

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

答案D

解析

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根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B、放射性药品C、生物制品D、中药材、中药饮片、中成药E、
在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLPE、GSP
在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLPE、GSP
医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是A、进货验收制度B、效期管理制度C、采购管理制度D、保管、养护管理制度E、拆零调配
医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是A、进货验收制度B、效期管理制度C、采购管理制度D、保管、养护管理制度E、拆零
下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是A、治疗真菌所致感染性疾病的药品B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品C、治疗螺旋体所致感染性疾病的
某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼E、行政指导
进口中国台湾生产的降压药应取得A、《进口准许证》B、《卫生许可证》C、《医药产品注册证》D、《进口药品注册证》E、《药品生产许可证》
进口比利时生产的降压药应取得A、《进口准许证》B、《卫生许可证》C、《医药产品注册证》D、《进口药品注册证》E、《药品生产许可证》
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理B、乙市卫生行政部门

随机试题

审计人员尽量回避风险大而自身又无法加以控制的审计项目，属于审计风险控制方法中的：
（83-85题共用题干）患者，男性，42岁。搬重物后出现腰痛伴右下肢疼痛3天
在下列抽样方式中，抽样误差最小的是（　）。 A、简单随机抽样 B、系统
A
零点集团针对全国30个直辖市或省会城市居民的环保意识和环保行为，进行了“中国
有关还原当量的穿梭叙述错误的是
马克思主义认为，实现人的全面发展的根本途径是（　　）。A.教育与生产劳动相结合B.知识分子与工人农民相结合C.普通教育与职业教育相结合D.学校教育与
关于平面控制测量必须遵循的组织实施原则的说法，正确的是（）。A.由平面到立面B.由立面到平面C.由整体到局部D.由局部到整体
甲所在的乙建筑公司濒临破产，在2009年6月2日法定整顿期间，甲成为被裁减人员。如乙建筑公司在（）前录用人员，应当优先录用甲等被裁减人员。A.2009年7月2日
共用题干甲城市至乙城市的高速公路即将贯通，经过市场调查与预测，甲、乙两城市之间的年日均班车客运量将达1680人次，由于两城市经济发展水平相当，往返客运...

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