首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
Ⅲ期临床试验是A.新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验 B.为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受
Ⅲ期临床试验是A.新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验 B.为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受
admin
2020-12-24
56
问题
Ⅲ期临床试验是
选项
A.新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B.为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性作出初步评价,推荐临床给药剂量
C.为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的
有效性、安全性、利益与风险
D.为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据
E.为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例,为受试药的新药注册申请提供依据。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/zRcaKKKQ
相关试题推荐
下列药物中不属于抗抑郁药物的是A:马普瑞林B:西酞普兰C:多奈哌齐D:文拉法辛E:度洛西汀
可用于镇静催眠的药物是A:卡马西平B:阿普唑仑C:帕罗西汀D:茴拉西坦E:曲马多
可降低多奈哌齐血浆药物浓度的是A:酮康唑B:苯妥英钠C:伊曲康唑D:红霉素E:氟西汀
关于地西泮作用特点的描述,不正确的是A:小于镇静剂量时即有抗焦虑作用B:剂量加大可引起麻醉C:镇静催眠作用强D:可引起暂时性记忆缺失E:有良好的抗癫痫作
下列药物中属于非苯二氮结构的杂环类镇静催眠药的是A:佐匹克隆B:地西泮C:劳拉西泮D:阿普唑仑E:三唑仑
下述催眠药物中,入睡困难的患者应首选A:艾司唑仑B:氟西泮C:谷维素D:阿普唑仑E:地西泮
关于巴比妥类药物药理作用的描述,错误的是A:镇静B:催眠C:麻醉D:抗惊厥E:镇痛
肝癌晚期患者的剧烈疼痛,可以选用的镇痛药物是A:芬必得B:阿司匹林C:哌替啶D:可待因E:吲哚美辛
苯二氮类药物中,催眠、抗焦虑作用强于地西泮的药物是A:奥沙西泮B:三唑仑C:硝西泮D:氯氮E:艾司唑仑
吗啡的镇痛作用最适用于A:诊断未明的急腹症B:分娩止痛C:颅脑外伤的疼痛D:其他药物无效的急性锐痛E:用于哺乳妇女的止痛
随机试题
38岁女性患者,因洗衣时突发右侧肢体活动障碍就诊。查体:意识清楚,失语,二尖瓣区
为了便于编制汇总转账凭证,要求所有的转账凭证也应按一个贷方科目与一个或几个借方科
下列哪项不是从单一的健康体检、生活方式指导发展出来的新项目()
需编制施工现场临时用电组织设计的设备参数要求是()。
下列属于人身保险的是( )。
与2005年同期相比,上海港2008年7月货运吞吐量占沿海港口合计吞吐量的比
有大毒,而功专拔毒祛腐的药是
某大型公共建筑设计招标,招标人有两种方案设想,方案一:首先组织建筑设计方案招标,
关于当事人和解的公诉案件的诉讼程序,下列说法正确的是:() A.因民间纠纷引
肺结核的化疗原则,正确的是A.规律B.联合C.全程D.大量