首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
Ⅲ期临床试验是A.新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验 B.为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受
Ⅲ期临床试验是A.新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验 B.为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受
admin
2020-12-24
50
问题
Ⅲ期临床试验是
选项
A.新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B.为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性作出初步评价,推荐临床给药剂量
C.为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的
有效性、安全性、利益与风险
D.为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据
E.为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例,为受试药的新药注册申请提供依据。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/zRcaKKKQ
相关试题推荐
下列药物中不属于抗抑郁药物的是A:马普瑞林B:西酞普兰C:多奈哌齐D:文拉法辛E:度洛西汀
可用于镇静催眠的药物是A:卡马西平B:阿普唑仑C:帕罗西汀D:茴拉西坦E:曲马多
可降低多奈哌齐血浆药物浓度的是A:酮康唑B:苯妥英钠C:伊曲康唑D:红霉素E:氟西汀
关于地西泮作用特点的描述,不正确的是A:小于镇静剂量时即有抗焦虑作用B:剂量加大可引起麻醉C:镇静催眠作用强D:可引起暂时性记忆缺失E:有良好的抗癫痫作
下列药物中属于非苯二氮结构的杂环类镇静催眠药的是A:佐匹克隆B:地西泮C:劳拉西泮D:阿普唑仑E:三唑仑
下述催眠药物中,入睡困难的患者应首选A:艾司唑仑B:氟西泮C:谷维素D:阿普唑仑E:地西泮
关于巴比妥类药物药理作用的描述,错误的是A:镇静B:催眠C:麻醉D:抗惊厥E:镇痛
肝癌晚期患者的剧烈疼痛,可以选用的镇痛药物是A:芬必得B:阿司匹林C:哌替啶D:可待因E:吲哚美辛
苯二氮类药物中,催眠、抗焦虑作用强于地西泮的药物是A:奥沙西泮B:三唑仑C:硝西泮D:氯氮E:艾司唑仑
吗啡的镇痛作用最适用于A:诊断未明的急腹症B:分娩止痛C:颅脑外伤的疼痛D:其他药物无效的急性锐痛E:用于哺乳妇女的止痛
随机试题
李先生胁迫王先生为其提供担保的行为违反()。 A.平等原则 B.自愿原
关于经第二肝门的横断层描述错误的是 A.食管左移至胸主动脉前方 B.在腹腔内
内部控制的基本原则是为实现内部控制目标,在建立和实施内部控制过程中,都应遵循具有
下列固定资产中当期应计提折旧的有( )。
对被测评者的回答或反应不作任何限制的品德测评技术是()
出现以下哪一种情形时,银行业从业人员中的高级管理人员应当接受监管部门的约见?( )A.所在机构存在严重问题或风险B.银行业从业人员邀请客户进行政策法规允许范
充分体现中国古典建筑风格的“唐园”,落户泰国清迈,泰国民众通过参观“唐园”可以加深对中国文化的了解.这成为两国人民友好交往和文化交流的重要桥梁。“唐园”...
同一宗房地产在不同估价目的下的客观合理价格()。A.都是相同的B.应是相同的C.是不相同的D.可能是不同的
某著名教育培训企业为了方便学员学习,进行了技术开发,不仅支持平板电脑听课学习,而且还支持手机看课,受到了学员的普遍欢迎,占据了市场,以此获得了绝对竞争优势...
(根据2020年教材重新表述)下列各项平中,应作为投资性房地产核算的有()。A.已出租的土地使用权B.租入再转租的建筑物C.持有并准备增值后转让的土地使