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根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),
shuhaiku
2019-12-17
53
问题
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
选项
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品
答案
ACD
解析
推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,B错误。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/zbMEKKKQ
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