根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年 B.7年 C.6年 D.5

admin2020-12-24 62

问题根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

选项 A.10年
B.7年
C.6年
D.5年

答案C

解析本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可。因此选择C。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/zkwaKKKQ

相关试题推荐

为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A:凡例B:正文C:附录D:索引E:总则
甲诊所以乙药店的名义在药店销售自己采购的药品（该药品合法），患者购买使用后发生健康损害。根据《药品管理法》和《侵权责任法》，关于所涉及法律责任的判断，正确...
根据《药品管理法》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.销售未注明生产批号的感冒冲剂C.生产销
乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括（）。A.处方药与非处方药分开存放B.中药材和中药饮片专库存放C.拆零药品集中存放
药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有（）。A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物
关于上述信息中诊所违反药品安全法律责任的说法，正确的是（）。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任B.该诊所构成零售劣药的行政责任C.该诊所构成零售劣药罪
上述信息中诊所的违法行为应该适用的法律规定是（）。A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订
下列药品中，甲和乙企业都不能销售的药品是（）。A.中药注射剂B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片
甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：...

随机试题

把直径为d=1mm的钢丝绕在直径为2m的卷筒上，钢丝的弹性模量E=200GPa，
数字表中对应R的数字有（）。
现在的恒生指数基期指数为()点。
维护国家安全的含义是（　　）
慢性骨髓炎表现中可有 A骨小梁呈“C”、“V”形 B电镜下见胞质内Birb
共用题干患者，男，24岁，诊断为右睾丸非精原细胞瘤术后，治疗方案为依托泊苷+顺铂+博来霉素。下列哪项不属于依托泊苷的禁忌证A:骨髓功能抑制者B:心肝肾功
下列关于噻吨类药物的叙述中错误的有A.噻吨类是将吩噻嗪环上10位氮原子用碳原子取代B.噻吨类有几何异构体存在C.若2位取代基与侧链在同侧，称为顺式异构体
铁路施工常用的测量仪器有()。A.GPS全球定位仪B.全站仪C.经纬仪和水准仪D.RTK测量系统E.隧道断面仪和激光照准仪
在砌体结构施工中，在下列（）墙体或部位可以设置脚手眼。A.宽度大于2m的窗间墙B.梁或梁垫下及其左右500mm范围内C.120mm厚墙、清水墙、料石墙
施工人员在施工中发现文物隐匿不报或者拒不上交，或者未按照规定移交拣选文物，情节严重但尚不构成犯罪的，可以处以（）罚款。A.1千元以上1万元以下B.5千元以上5

根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年 B.7年 C.6年 D.5

为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A:凡例B:正文C:附录D:索引E:总则

甲诊所以乙药店的名义在药店销售自己采购的药品（该药品合法），患者购买使用后发生健康损害。根据《药品管理法》和《侵权责任法》，关于所涉及法律责任的判断，正确...

根据《药品管理法》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.销售未注明生产批号的感冒冲剂C.生产销

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括（）。A.处方药与非处方药分开存放B.中药材和中药饮片专库存放C.拆零药品集中存放

药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有（）。A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物

关于上述信息中诊所违反药品安全法律责任的说法，正确的是（）。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任B.该诊所构成零售劣药的行政责任C.该诊所构成零售劣药罪

上述信息中诊所的违法行为应该适用的法律规定是（）。A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订

下列药品中，甲和乙企业都不能销售的药品是（）。A.中药注射剂B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片

甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：...

把直径为d=1mm的钢丝绕在直径为2m的卷筒上，钢丝的弹性模量E=200GPa，

数字表中对应R的数字有（）。

现在的恒生指数基期指数为()点。

维护国家安全的含义是（ ）

慢性骨髓炎表现中可有 A骨小梁呈“C”、“V”形 B电镜下见胞质内Birb

共用题干 患者，男，24岁，诊断为右睾丸非精原细胞瘤术后，治疗方案为依托泊苷+顺铂+博来霉素。下列哪项不属于依托泊苷的禁忌证A:骨髓功能抑制者B:心肝肾功

下列关于噻吨类药物的叙述中错误的有A.噻吨类是将吩噻嗪环上10位氮原子用碳原子取代B.噻吨类有几何异构体存在C.若2位取代基与侧链在同侧，称为顺式异构体

铁路施工常用的测量仪器有()。A.GPS全球定位仪B.全站仪C.经纬仪和水准仪D.RTK测量系统E.隧道断面仪和激光照准仪

在砌体结构施工中，在下列（）墙体或部位可以设置脚手眼。A.宽度大于2m的窗间墙B.梁或梁垫下及其左右500mm范围内C.120mm厚墙、清水墙、料石墙

施工人员在施工中发现文物隐匿不报或者拒不上交，或者未按照规定移交拣选文物，情节严重但尚不构成犯罪的，可以处以（）罚款。A.1千元以上1万元以下B.5千元以上5

维护国家安全的含义是（　　）

共用题干患者，男，24岁，诊断为右睾丸非精原细胞瘤术后，治疗方案为依托泊苷+顺铂+博来霉素。下列哪项不属于依托泊苷的禁忌证A:骨髓功能抑制者B:心肝肾功