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根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年 B.7年 C.6年 D.5
根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年 B.7年 C.6年 D.5
admin
2020-12-24
19
问题
根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是
选项
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
答案
C
解析
本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条:自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可。因此选择C。
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