原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 A、50%～100% B、60%～

Loveyou2020-05-20 62

问题原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的A、50%～100%B、60%～90%C、70%～100%D、80%～100%E、90%～100%

选项

答案D

解析原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。

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