首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
冻干产品A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台
冻干产品A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台
admin
2020-12-24
53
问题
冻干产品
选项
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
C
解析
本题考查药品批次划分原则。①大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯。②粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。③冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。④眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。⑤连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。⑥间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/WXwaKKKQ
相关试题推荐
《中国药典》(2010年版)规定每1ml中含某药物2.0mg的溶液,于310nm波长处测得的吸收度不得超过0.05,即相当于“酮体”的量低于0.06%。该...
《中国药典》(2010年版)规定测定磺胺类药物用亚硝酸钠滴定法,其指示终点采用A:内指示液法B:外指示液法C:自身指示液法D:电位滴定法E:永停滴定法
《中国药典》(2010年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸试液5滴与硝酸银试液1ml...
《中国药典》(2010年版)规定GC法采用的质量型检测器是A:热导检测器B:火焰离子化检测器C:氮磷检测器D:电子捕获检测器E:质谱检测器
葡绚糖注射液中规定检查的特殊杂质为A:蛋白质B:钡盐与钙盐C:亚硫酸盐D:5-羟甲基糠醛E:N-甲基葡萄糖胺
《中国药典》(2010年版)规定右旋糖酐40的测定采用A:折光率法B:旋光度法C:气相色谱法D:高效液相色谱法E:紫外-可见分光光度法
“干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被除去的何种物质,从而减失重量的百分率A:水分B:甲醇C:乙醇D:挥发性物质E:有机溶剂
黄体酮中“其他甾体”的HPLC检查方法如下:取本品适量精密称定,以甲醇为溶剂,配成每1ml含8mg的溶液(1)与每1ml含0.02mg的溶液(2)。用规定...
《中国药典》(2010年版)规定“极易溶解”系指A:溶质(1g或1ml)能在溶剂不到0.1ml中溶解B:溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解C:溶质
醋酸地塞米松的含量测定A:原料药和片剂采用超高效液相色谱法,注射液采用四氮唑比色法B:原料药采用非水滴定法,片剂和注射液均采用高效液相色谱法C:原料药采用非
随机试题
消防法律法规、防火灭火基本知识和灭火器材使用等方面的消防安全教育培训,应该在(
男,35岁。右上第一磨牙牙髓治疗后劈裂,拔牙过程中牙冠碎裂至龈下,牙根与周围骨质
城市化进程中的各种量变与质变可以引起的变化有()。
先学习蔬菜的概念,再学习白菜、胡萝卜,这属于()。(2009年,广西) A.并
狭义的教育一般是指()。A.学校教育B.思想道德教育C.社会教育D.家庭教育
引起腰腿痛最多见的原因是腰椎间盘突出症,间盘突出最易发生的部位是A:腰1~2间隙B:腰1~3间隙C:腰2~4间隙D:腰4~5间隙E:腰3~5间隙
下列药物中属于盐皮质激素的是()。A.黄体酮B.地塞米松C.氢化可的松D.去氧皮质酮E.泼尼松龙
对下列哪一案件,法院应当不予受理?()A.甲省根据国务院的行政区划调整决定确认某土地使用权的行政复议决定,某村不服起诉B.乙认为某生态环境局未公开行政决定侵
下列不同计价方式的合同中,施工承包单位承担风险相对较大的是()。A.成本加固定酬金合同B.成本加浮动酬金合同C.单价合同D.总价合同
在制定用于确定除上市实体财务报表审计以外的其他业务是否需要实施项目质量控制复核的标准时,会计师事务所应当考虑的事项包括( )。A.业务的性质,包括涉及公众利益