新药监测期的期限不超过A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

admin2020-12-24 49

问题新药监测期的期限不超过

选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

答案D

解析

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新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP
应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A:上市5年以内的药品B:上市4年以内的药品C:上市3年以内的药品D:上市2年以内的药品E:上市1年以内的
为了保障血样样品不变质和药物稳定，保证监测浓度的准确，长期保存时需A:置于约0℃冰箱中B:置于约4℃冰箱中C:置于约-4℃冰箱中D:置于约-8℃冰箱中E
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗
新药上市后的应用研究阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是（）。A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，可向药品上市许可持有人直接报告B.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构对麻醉药品处方的保存期限最低为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年
根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法，错误的是（）。A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立

随机试题

特发性血小板减少性紫癜的主要发病机制是 A．抗血小板抗体产生 B．骨髓巨核细
下列机械传动中传动效率高的是（）。
桥梁总体的实测项目应包括（）。
“下榻”出自于（）。 A.《史记》B.《后汉书》 C.《汉书》D.《左
会员制期货交易所总经理每届任期5年，没有届数限制，可连选连任。()
纳税人不在城市市区、县城、建制镇的，城市维护建设税的税率为()。
银行信用卡首次使用于（　　）。A.1949年德国慕尼黑B.1949年法国巴黎C.1952年美国加州D.1952年英国伦敦
简述布鲁纳的认知结构学习理论及其对教育的启示。
认为学习是外部行为的变化的是（）。A.桑代克B.巴甫洛夫C.斯金纳D.加涅E.维纳
甲房地产开发公司（以下简称甲公司）与乙房地产开发公司（以下简称乙公司）签订的《H项目合作开发合同》中约定：双方合作开发H项目，乙公司在取得市发改委项目建议...

新药监测期的期限不超过A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A:上市5年以内的药品B:上市4年以内的药品C:上市3年以内的药品D:上市2年以内的药品E:上市1年以内的

为了保障血样样品不变质和药物稳定，保证监测浓度的准确，长期保存时需A:置于约0℃冰箱中B:置于约4℃冰箱中C:置于约-4℃冰箱中D:置于约-8℃冰箱中E

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗

新药上市后的应用研究阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是（）。A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，可向药品上市许可持有人直接报告B.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构对麻醉药品处方的保存期限最低为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.

关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法，错误的是（）。A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立

特发性血小板减少性紫癜的主要发病机制是 A．抗血小板抗体产生 B．骨髓巨核细

下列机械传动中传动效率高的是（）。

桥梁总体的实测项目应包括（）。

“下榻”出自于（）。 A.《史记》B.《后汉书》 C.《汉书》D.《左

会员制期货交易所总经理每届任期5年，没有届数限制，可连选连任。()

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简述布鲁纳的认知结构学习理论及其对教育的启示。

认为学习是外部行为的变化的是（）。A.桑代克B.巴甫洛夫C.斯金纳D.加涅E.维纳

甲房地产开发公司（以下简称甲公司）与乙房地产开发公司（以下简称乙公司）签订的《H项目合作开发合同》中约定：双方合作开发H项目，乙公司在取得市发改委项目建议...

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