新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP

admin2020-12-24 51

问题新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

选项 A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP

答案A

解析初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

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