新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP

admin2020-12-24 49

问题新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

选项 A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP

答案A

解析初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/pjIeKKKQ

相关试题推荐

有权对存放在本机构的客户的交易结算资金、委托资金和客户担保账户内的资金、证券的动用情况进行监督的机构有（）。 ①指定商业银行 ②证券登记结算机构 ...
国务院证券监督管理机构可以对证券公司进行检查的措施有（）。 ①要求证券公司的董事对有关检查事项做出说明 ②进人证券公司的办公场所进行检查 ③进入高...
下列关于不设监事会的监事的职权的表述中，说法正确的有（）。 ①可以检查公司财务 ②可以罢免公司董事 ③可以向董事会会议提出提案 ④可以监督高级管...
证券公司参与转融通业务前应向中国证券金融股份有限公司提供的材料包括（） ①公司基本情况、业务范围及融资融券业务开展情况的说明 ②相关业务技术系统建设...
下列属于证券业从业人员申请执业证书条件的有（）。 ①已被机构聘用 ②最近3年未受过刑事处罚 ③未被中国证监会认定为证券市场禁入者，或者已过禁入期的...
按照《证券公司合规管理实施指引》的要求，证券公司董事会、监事会或监事、经营管理主要负责人、其他高级管理人员、下属各单位负责人及其他工作人员均有自己的合规管...
境内自然人因遗产继承办理公众股非交易过户，申请人需提供的材料有（） ①继承公证书 ②证明被继承人死亡的有效法律文件及复印件 ③继承人身份证原件及复...
除财务顾问的法定代表人或者其授权代表人之外，应当在财务顾问专业意见上签名的还有（），并加盖财务顾问单位公章。 ①部门负责人 ②内部核查机构负责人 ...
国务院证券监督管理机构有权或者得到机构负责人批准后，采取下列（）措施，对证券公司的业务活动、财务状况、经营管理情况进行检查。 ①询问证券公司的董事、监...
根据我国证券业从业人员资格管理的有关规定，证券经营机构办理执业证书申请过程中发生（）行为，由中国证券业协会责令改正。 ①弄虚作假 ②徇私舞弊 ③故...

随机试题

6.家访按其性质可以分为新生家访、、、问题儿童的重点家访四
为杜绝食物中毒事故的发生，导游员应采取的措施有（）。 A．应严格规定在定点餐馆
下列项目管理组织机构形式中，未明确项目经理角色的是（）组织机构。
破伤风抗毒素皮试液的标准是每1ml皮试液含破伤风抗毒素()
实现市场经济的道德前提是（）
教师与家长之间存在的分歧主要表现在哪些方面？试述教师与家长合作沟通的态度和技巧。
女性，26岁。2个月前出现左下腹痛、腹泻，排黏液脓血便，每日4～6次，排便后腹痛缓解。四肢关节疼痛。查体：腹软，腹部未及包块，左下腹压痛，可能的诊断是A.溃疡性
下列关于双代号网络图的描述中，不正确的是（）。A、双代号网络图必须正确表达已定的逻辑关系B、双代号网络图中，可以出现循环回路C、双代号网络图中，严禁出现没
期货公司开展期货投资咨询业务，应当事前了解客户的身份、财务状况、投资经验等情况，认真评估客户的（）并以书面和电子形式保存客户相关信息。[2012年5月真题]A.
QDII基金是指在一国境内设置、经批准可以在境内证券市场进行股票、债券等有价证券投资的基金。

新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP

有权对存放在本机构的客户的交易结算资金、委托资金和客户担保账户内的资金、证券的动用情况进行监督的机构有（）。 ①指定商业银行 ②证券登记结算机构 ...

国务院证券监督管理机构可以对证券公司进行检查的措施有（）。 ①要求证券公司的董事对有关检查事项做出说明 ②进人证券公司的办公场所进行检查 ③进入高...

下列关于不设监事会的监事的职权的表述中，说法正确的有（）。 ①可以检查公司财务 ②可以罢免公司董事 ③可以向董事会会议提出提案 ④可以监督高级管...

证券公司参与转融通业务前应向中国证券金融股份有限公司提供的材料包括（） ①公司基本情况、业务范围及融资融券业务开展情况的说明 ②相关业务技术系统建设...

下列属于证券业从业人员申请执业证书条件的有（）。 ①已被机构聘用 ②最近3年未受过刑事处罚 ③未被中国证监会认定为证券市场禁入者，或者已过禁入期的...

按照《证券公司合规管理实施指引》的要求，证券公司董事会、监事会或监事、经营管理主要负责人、其他高级管理人员、下属各单位负责人及其他工作人员均有自己的合规管...

境内自然人因遗产继承办理公众股非交易过户，申请人需提供的材料有（） ①继承公证书 ②证明被继承人死亡的有效法律文件及复印件 ③继承人身份证原件及复...

除财务顾问的法定代表人或者其授权代表人之外，应当在财务顾问专业意见上签名的还有（），并加盖财务顾问单位公章。 ①部门负责人 ②内部核查机构负责人 ...

国务院证券监督管理机构有权或者得到机构负责人批准后，采取下列（）措施，对证券公司的业务活动、财务状况、经营管理情况进行检查。 ①询问证券公司的董事、监...

根据我国证券业从业人员资格管理的有关规定，证券经营机构办理执业证书申请过程中发生（）行为，由中国证券业协会责令改正。 ①弄虚作假 ②徇私舞弊 ③故...

6.家访按其性质可以分为新生家访、、、问题儿童的重点家访四

为杜绝食物中毒事故的发生，导游员应采取的措施有（）。 A．应严格规定在定点餐馆

下列项目管理组织机构形式中，未明确项目经理角色的是（）组织机构。

破伤风抗毒素皮试液的标准是每1ml皮试液含破伤风抗毒素()

实现市场经济的道德前提是（）

教师与家长之间存在的分歧主要表现在哪些方面？试述教师与家长合作沟通的态度和技巧。

女性，26岁。2个月前出现左下腹痛、腹泻，排黏液脓血便，每日4～6次，排便后腹痛缓解。四肢关节疼痛。查体：腹软，腹部未及包块，左下腹压痛，可能的诊断是A.溃疡性

下列关于双代号网络图的描述中，不正确的是（）。A、双代号网络图必须正确表达已定的逻辑关系B、双代号网络图中，可以出现循环回路C、双代号网络图中，严禁出现没

期货公司开展期货投资咨询业务，应当事前了解客户的身份、财务状况、投资经验等情况，认真评估客户的（）并以书面和电子形式保存客户相关信息。[2012年5月真题]A.

QDII基金是指在一国境内设置、经批准可以在境内证券市场进行股票、债券等有价证券投资的基金。