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为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应( )A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施 B.有水池、地漏的,不得对药品产生污
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应( )A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施 B.有水池、地漏的,不得对药品产生污
admin
2020-12-24
34
问题
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应( )
选项
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
答案
ABCDE
解析
本题考查GMP中生产药品洁净区的要求。根据《药品生产质量管理规范》,为保持生产药品洁净区的洁净度,不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施;洁净区应定期消毒;使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染;消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株;有水池、地漏的,不得对药品产生污染。
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