生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

恬恬2019-12-17 67

问题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

选项 A:注册文号B:批准文号C:许可证书D:生产证书E:注册证书

答案B

解析《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

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