《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药

书海库2019-12-17 49

问题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

选项 A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C:医疗机构名称、配制地址、注册地址D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E:医疗机构类别、配制范围、有效期限

答案B

解析本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

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