我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人

admin2020-12-24 70

问题我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。

选项 A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人

答案ABC

解析关键人员：应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/194aKKKQ

相关试题推荐

有关片剂质量检查的表述，不正确的是A.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物B.≥10.30g的片重差异限度为±5.0%C.薄膜衣片的崩解时限是15minD.浸膏
混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验
注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色
乳剂的质量要求包括A.普通乳、亚微乳外观乳白色B.纳米乳透明，无分层现象C.无异臭味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性D.有良好的流动性E.具有一定的
下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生A.原料与附加剂质量问题B.胶塞与输液容器质量问题C.工艺操作中的问题D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题E.丁基
气雾剂的质量要求包括A.无毒性、无刺激性B.抛射剂为适宜的低滞点液体C.气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物
下列哪一项不是涂剂在贮存期间应符合的有关规定A.涂剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，不能用乙醇、植物油作为溶剂B.涂剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近

随机试题

动磁场疗法不包括 A．旋转磁场 B．脉冲磁场 C．交变磁场 D．恒定磁场
男性，35岁，一年前诊断为肾病综合征，应用激素治疗4周，尿蛋白转阴后减量，治疗共
我国高等学校对教师的管理制度主要有（）。
火灾情况下通常涉及的烟羽流型式包括()烟羽流。
最低工资标准一般采取()的形式。
下列各项，不是子宫破裂的因素的是A.梗阻性难产B.瘢痕子宫C.宫缩乏力D.宫缩剂使用不当E.产科手术损伤
消化性溃疡最主要的症状是A:恶心、呕吐B:缓脉、多汗C:腹胀、腹痛D:暖气、反酸E:节律性上腹部疼痛
井巷工程的关键线路工期决定着矿井的建设工期，加快关键线路上各工作的施工方法和措施是（）。A.优化矿井设计B.合理安排关键工作的开工顺序，采用新技术、新装备、
首先提出了“邻里单位”理论的是()A:戈涅B:勒·柯布西埃C:霍华德D:克莱伦斯·佩里
甲公司向家具店销售20张餐桌，每张餐桌的价格为1000元，成本为750元。根据合同约定，家具店有权在收到餐桌的30天内退货，但是需要向甲公司支付10%的退...

我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人

有关片剂质量检查的表述，不正确的是A.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物B.≥10.30g的片重差异限度为±5.0%C.薄膜衣片的崩解时限是15minD.浸膏

混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验

注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色

乳剂的质量要求包括A.普通乳、亚微乳外观乳白色B.纳米乳透明，无分层现象C.无异臭味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性D.有良好的流动性E.具有一定的

下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生A.原料与附加剂质量问题B.胶塞与输液容器质量问题C.工艺操作中的问题D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题E.丁基

气雾剂的质量要求包括A.无毒性、无刺激性B.抛射剂为适宜的低滞点液体C.气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准

药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查

以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物

下列哪一项不是涂剂在贮存期间应符合的有关规定A.涂剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，不能用乙醇、植物油作为溶剂B.涂剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经

下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近

动磁场疗法不包括 A．旋转磁场 B．脉冲磁场 C．交变磁场 D．恒定磁场

男性，35岁，一年前诊断为肾病综合征，应用激素治疗4周，尿蛋白转阴后减量，治疗共

我国高等学校对教师的管理制度主要有（）。

火灾情况下通常涉及的烟羽流型式包括()烟羽流。

最低工资标准一般采取()的形式。

下列各项，不是子宫破裂的因素的是A.梗阻性难产B.瘢痕子宫C.宫缩乏力D.宫缩剂使用不当E.产科手术损伤

消化性溃疡最主要的症状是A:恶心、呕吐B:缓脉、多汗C:腹胀、腹痛D:暖气、反酸E:节律性上腹部疼痛

井巷工程的关键线路工期决定着矿井的建设工期，加快关键线路上各工作的施工方法和措施是（）。A.优化矿井设计B.合理安排关键工作的开工顺序，采用新技术、新装备、

首先提出了“邻里单位”理论的是()A:戈涅B:勒·柯布西埃C:霍华德D:克莱伦斯·佩里

甲公司向家具店销售20张餐桌，每张餐桌的价格为1000元，成本为750元。根据合同约定，家具店有权在收到餐桌的30天内退货，但是需要向甲公司支付10%的退...