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我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人
admin
2020-12-24
52
问题
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。
选项
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人
答案
ABC
解析
关键人员:应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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