我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人

admin2020-12-24 41

问题我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。

选项 A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人

答案ABC

解析关键人员：应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/194aKKKQ

相关试题推荐

有关片剂质量检查的表述，不正确的是A.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物B.≥10.30g的片重差异限度为±5.0%C.薄膜衣片的崩解时限是15minD.浸膏
混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验
注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色
乳剂的质量要求包括A.普通乳、亚微乳外观乳白色B.纳米乳透明，无分层现象C.无异臭味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性D.有良好的流动性E.具有一定的
下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生A.原料与附加剂质量问题B.胶塞与输液容器质量问题C.工艺操作中的问题D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题E.丁基
气雾剂的质量要求包括A.无毒性、无刺激性B.抛射剂为适宜的低滞点液体C.气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物
下列哪一项不是涂剂在贮存期间应符合的有关规定A.涂剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，不能用乙醇、植物油作为溶剂B.涂剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近

随机试题

当面对旅游者的不良情绪和不合理要求时，能以较强的自制力，表现得不卑不亢，宽容大度
全国生态脆弱区保护规划以（）重要思想为指导。 A.“三个代表”
对一个过分害怕猫的学生，为让他不怕猫，可以先让他看猫的照片、谈论猫、远远观看关在
从地区分布情况看，东、中、西各地区高速公路总量以及所占比重都存在较明显的差异。
“真诚不等于说实话”的含义是（）。 (A)真诚与说实话之间没有联系
对于一个过分害怕猫的学生，我们可以让他先看猫的照片，谈论猫，再让他远远观看关在笼中的猫．最后让他用手触摸猫，逐步消除对猫的恐惧反应，这种方法在心理治疗中属...
下列财政支出项目中，属于积累性支出的有（）。A.社会福利救济费支出B.国家行政机关的基本建设支出C.国防战备支出D.国家物资储备支出E.生产性支
故意伤害罪属于（　　）。A.行为犯B.危险犯C.作为犯D.结果犯
经济学家熊彼特认为,创新的目的是（　　）。A.开发新的市场B.开发新的资源C.为了获取潜在的利润D.形成新的产业组织形态
2010年12月20日，甲公司购入一台不需要安装即可投入使用的机器设备，取得的增值税专用发票上注明的设备价款为50000元，增值税税额为8500元，上...

我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人

有关片剂质量检查的表述，不正确的是A.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物B.≥10.30g的片重差异限度为±5.0%C.薄膜衣片的崩解时限是15minD.浸膏

混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验

注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色

乳剂的质量要求包括A.普通乳、亚微乳外观乳白色B.纳米乳透明，无分层现象C.无异臭味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性D.有良好的流动性E.具有一定的

下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生A.原料与附加剂质量问题B.胶塞与输液容器质量问题C.工艺操作中的问题D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题E.丁基

气雾剂的质量要求包括A.无毒性、无刺激性B.抛射剂为适宜的低滞点液体C.气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准

药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查

以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物

下列哪一项不是涂剂在贮存期间应符合的有关规定A.涂剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，不能用乙醇、植物油作为溶剂B.涂剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经

下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近

当面对旅游者的不良情绪和不合理要求时，能以较强的自制力，表现得不卑不亢，宽容大度

全国生态脆弱区保护规划以（）重要思想为指导。 A.“三个代表”

对一个过分害怕猫的学生，为让他不怕猫，可以先让他看猫的照片、谈论猫、远远观看关在

从地区分布情况看，东、中、西各地区高速公路总量以及所占比重都存在较明显的差异。

“真诚不等于说实话”的含义是（）。 (A)真诚与说实话之间没有联系

对于一个过分害怕猫的学生，我们可以让他先看猫的照片，谈论猫，再让他远远观看关在笼中的猫．最后让他用手触摸猫，逐步消除对猫的恐惧反应，这种方法在心理治疗中属...

下列财政支出项目中，属于积累性支出的有（）。A.社会福利救济费支出B.国家行政机关的基本建设支出C.国防战备支出D.国家物资储备支出E.生产性支

故意伤害罪属于（ ）。A.行为犯B.危险犯C.作为犯D.结果犯

经济学家熊彼特认为,创新的目的是（ ）。A.开发新的市场B.开发新的资源C.为了获取潜在的利润D.形成新的产业组织形态

2010年12月20日，甲公司购入一台不需要安装即可投入使用的机器设备，取得的增值税专用发票上注明的设备价款为50000元，增值税税额为8500元，上...

故意伤害罪属于（　　）。A.行为犯B.危险犯C.作为犯D.结果犯

经济学家熊彼特认为,创新的目的是（　　）。A.开发新的市场B.开发新的资源C.为了获取潜在的利润D.形成新的产业组织形态