2. 医药卫生
  3. 同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml。...

同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml。...

admin2020-12-24  42
问题 同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml。关于A、B两种制剂的说法，正确的有（）
选项 A.两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
B.A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100％
C.B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100％
D.两种制剂具有生物等效性
E.两种制剂具有治疗等效性
答案AB
解析两制剂生物等效要满足三点：①AUC的90％可信限落于标准参比制剂的80％?125％；②Cmax90％可信限在参比制剂的80％?125％；③Tmax可用非参数法检验（对于速释和缓释对比，有一定时间差值），则可认为两者生物等效。两者Cmax的比值73/116＝62.9％，不符合等效性要求。相对生物利用度是相同剂量的两非静脉途径给药制剂AUC比值，故A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100％。绝对生物利用度是与静脉制剂AUC比值。
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