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依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即
书海库
2019-12-17
23
问题
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告
选项
A.1日B.2日C.3日D.7日
答案
D
解析
本题考查药品群体不良事件的报告与处置。药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查。故本题答案应选D。
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