2. 金融经济
  3. 关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是 A、持有人应当自产品首次批准注册或

关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是 A、持有人应当自产品首次批准注册或

Freeti2020-05-20  34
问题 关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是A、持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告B、应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监测机构C、第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查D、获得延续注册的，在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，由持有人留存备查二、B
选项
答案D
解析持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告，并提交至产品注册批准部门的同级监测机构。第一类医疗器械的报告由持有人留存备查。获得延续注册的，在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，由持有人留存备查。
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