《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为（）。A. 出口国厂家标准 B. 现行版《中华人民共和国药典》 C. 卫生部药品标准 D. 工业发达国家的现行

admin2020-12-24 19

问题《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为（）。

选项 A. 出口国厂家标准
B. 现行版《中华人民共和国药典》
C. 卫生部药品标准
D. 工业发达国家的现行版药品标准

答案BC

解析《进口药品管理办法》规定:进口药品的质量标准应为现行版《中华人民共和国药典》，卫生部药品标准或国际上通用的药典。

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为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
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