首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
admin
2020-12-24
28
问题
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
答案
B
解析
1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全性,故又称"验证性试验"。 2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。 3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。 4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。 5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/2wweKKKQ
相关试题推荐
不宜制成混悬剂的药物是A:剧毒药性的药物B:难溶性药物C:为提高在水溶液中稳定性的药物D:需产生缓释作用的药物E:剂量超过溶解度而不能以溶液存在的药物
新药证书的审批部门是A:国务院药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:市以上药品监督管理部门D:县以上药品监督管理部门E:药品注册中心
新药生产批准文号的审批部门是A:国务院药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:市以上药品监督管理部门D:县以上药品监督管理部门E:药品注册中心
医院药学的中心任务是A:保证药品价格低廉B:保证药品安全C:保证药品有效D:临床药学研究管理E:为临床服务,为患者服务
我国遴选OTC药物的基本原则是A:应用安全,质量稳定,疗效确切,应用方便B:安全有效,质量稳定,疗效确切,临床必需C:临床必需,应用安全,疗效确切,价格合理
由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是A:药学部B:药剂科C:药检组D:质量管理组E:临床药学部门
不应加入抑菌剂的注射剂是A:滤过除菌制备的注射剂B:采用低温灭菌的注射剂C:多剂量装的注射剂D:无菌操作法制备的注射剂E:椎管注射剂
我国药品技术监督的最高机构是A:国家质量技术监督局B:国家发展与改革委员会C:国家药品监督管理局D:中国药品生物制品检定所E:国家药典委员会
鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是A:消除试剂和试验条件的干扰B:提高生化药物的纯度C:提高生化药物的效价D:消除生化药物的杂质干扰E:分析
下列适合用离子交换法分离的成分不包括A:有机酸B:二肽类C:萜类D:生物碱E:氨基酸
随机试题
在日常生活中,我们强调一些卫生常识,如饭前便后要洗手。从预防传染病流行的角度看,
理财顾问服务是指商业银行向客户提供( )等专业化服务。
用于同一爆破网路内的电雷管,电阻值应相同,镍铬桥丝雷管的电阻极差不得超过()Ω
把下面的六个图形分为两类,使每一类图形都有各自的共同特征或规律,分类正确的一项是
我国的基金托管人可以由任何一家商业银行担任。()
不可抗力发生后,承包人的施工机械设备损坏及停工损失,应由( )承担。 A、监
下列不属于中医急重症的是A.血证B.痿证C.高热D.神昏E.痉证
英国科学家指出,在南极上空,大气层中的散逸层顶在过去40年中下降了大约8公里。在欧洲上空,也得出了类似的观察结论。科学家认为,由于温室效应,大气层可能会持...
归脾汤中配伍茯苓的用意是A:健脾渗湿B:渗湿止泻C:利水消肿D:涤痰除饮E:宁心安神
2006年1月9日在我国生效的是 A《中华人民共和国食品安全法》 B《烟草控制框架公约》 C《中国公民健康素养66条》(试行) D《国家突发公共卫...