申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

恬恬2019-12-17 24

问题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

选项 A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、各期临床试验

答案E

解析本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

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