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金融经济
关于药物Ⅱ期临床试验，叙述正确的是
关于药物Ⅱ期临床试验，叙述正确的是
书海库
2019-12-17
91
问题
关于药物Ⅱ期临床试验，叙述正确的是
选项
A.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行B.试验样本数一般为20～30例，试验对象为健康志愿者C.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在同一个医院进行D.试验样本数常见病不少于2000例，考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。此期不限定单一用药E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行
答案
A
解析
B项为I期临床试验的叙述，D项为Ⅳ期临床试验的叙述。
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