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金融经济
不属于膜剂的质量要求与检查
不属于膜剂的质量要求与检查
书海库
2019-12-17
65
问题
不属于膜剂的质量要求与检查
选项
A.含量均匀度B.黏着强度C.外观D.微生物限度检查E.重量差异
答案
B
解析
膜剂质量要求膜剂可供口服或黏膜外用,在质量要求上,除要求主药含量合格外,应符合下列质量要求:①膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开;②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用;③除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求;④膜剂的重量差异应符合要求。
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