《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1m|可接受的最

昕玥2019-12-17 43

问题《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1m|可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

选项 A．1000 B．100 C．500 D．200 E．20

答案E

解析《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选E。

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