2. 医药卫生
  3. III期临床试验完成例数不应少于A. 30 B. 100 C. 300 D. 500 E.2000

III期临床试验完成例数不应少于A. 30 B. 100 C. 300 D. 500 E.2000

admin2020-12-24  45
问题 III期临床试验完成例数不应少于
选项 A. 30
B. 100
C. 300
D. 500
E.2000
答案C
解析【精析】III期临床试验，为扩大的多中心临床试验。试验应遵循随机对照原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。
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