Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（）。A.30 B.100 C.300 D.500 E.2000

admin2020-12-24 47

问题 Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（）。

选项 A.30
B.100
C.300
D.500
E.2000

答案C

解析Ⅲ期临床试验，为扩大的多中心临床试验。试验应遵循随机对照原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。故本题选择C。

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