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按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
书海库
2019-12-17
11
问题
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是 A.【药理毒理】 B.【孕妇及哺乳期妇女用药】C.【不良反应】 D.【老年患者用药】 E.【儿童用药】
选项
答案
C
解析
本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》,现已废止,新大纲不作要求。 在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良 反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、 老年患者用药、儿童用药要求类似,均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明”。
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