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  3. 下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是 A、第一类医疗器械实行注册管

下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是 A、第一类医疗器械实行注册管

书海库2020-05-20  16
问题 下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是A、第一类医疗器械实行注册管理B、第二类、第三类医疗器械实行备案管理C、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料D、境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
选项
答案C
解析第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。
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