2. 医药卫生
  3. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料 和容器，批准部门是A. 国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料 和容器，批准部门是A. 国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局

admin2020-12-24  27
问题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料 和容器，批准部门是
选项 A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
答案B
解析考查药品包装的管理要求。根据《中华 人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业直 接接触药品的包装材料和容器须经国家食品药品监督管理部门批准注册，国务院药品监督管理部门组 织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药 用要求和标准;制定药品包装、标签、说明书印刷规定 的部门是国务院药品监督管理部门；医疗机构制剂所 用的直接接触药品的包装材料和容器，须经省级食品 药品监督管理局批准。
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