2. 金融经济
  3. 试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的

试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的

免费考试题库2020-05-20  64
问题 试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为A、20～30例B、不少于100例C、不得少于300例D、不少于2000例
选项
答案C
解析Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例。
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