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金融经济
试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的
试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的
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2020-05-20
59
问题
试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为A、20~30例B、不少于100例C、不得少于300例D、不少于2000例
选项
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求,病例数不得少于300例。
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