验证杂质限量检查方法需考察的指标有A.准确度 B.检测限 C.专属性 D.定量限 E.线性

admin2020-12-24 57

问题验证杂质限量检查方法需考察的指标有

选项 A.准确度
B.检测限
C.专属性
D.定量限
E.线性

答案BC

解析本题考查药品质量标准分析方法的验证内容。各种检测方法所需的方法学验证的指包括准确度、精密度、专属性、定量限、检测限、线性、耐用性、范围八项指标，但采用不同方法所需的指标不尽相同，杂质限量检查一般需要验证检测限、专属性、耐用性。而杂质定量分析方法除检测限外其他指标一般都需验证。故答案为BC。

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