新药临床药动学研究叙述错误的是

天天题库2019-12-17 96

问题新药临床药动学研究叙述错误的是

选项 A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究B.受试者男女兼顾C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品D.一般选用高、中、低三种剂量E.包括四期临床试验

答案C

解析试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准（草案）的中试放大产品，其含量、体外溶出度、稳定性以及安全性检查均应符合要求，并为报送生产及进行I期临床耐受性试验的同批药品。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/6fgsKKKQ

相关试题推荐

随机试题

根据我国担保法律制度，关于抵押权实现的说法，下列表述错误的是（）。