5、(药物临床评价的对象) A.特殊人群 B.健康志愿者 C.目标适应证患

恬恬2020-05-20 69

问题 5、(药物临床评价的对象)A.特殊人群B.健康志愿者C.目标适应证患者D.患病白鼠或家兔E.普通或特殊人群患者

选项 (1)Ⅰ期临床试验对象是

答案B

解析Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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