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5、(药物临床评价的对象) A.特殊人群 B.健康志愿者 C.目标适应证患
5、(药物临床评价的对象) A.特殊人群 B.健康志愿者 C.目标适应证患
恬恬
2020-05-20
48
问题
5、(药物临床评价的对象)A.特殊人群B.健康志愿者C.目标适应证患者D.患病白鼠或家兔E.普通或特殊人群患者
选项
(1)Ⅰ期临床试验对象是
答案
B
解析
Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
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