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金融经济
《中国药典》规定,橡胶贴膏应检查
《中国药典》规定,橡胶贴膏应检查
恬恬
2019-12-17
52
问题
《中国药典》规定,橡胶贴膏应检查
选项
A.耐热性B.赋形性C.溶出度D.粒度E.软化点
答案
A
解析
根据原料药物和制剂的特性,除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的贴膏剂外,贴膏剂的含量均匀度、释放度、黏附力等应符合要求。含膏量:橡胶贴膏与凝胶贴膏照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。耐热性:除另有规定外,橡胶贴膏取供试品2片,除去盖衬,在60℃加热2小时,放冷后,背衬应无渗油现象;膏面应有光泽,用手触试应仍有黏性。赋形性:取凝胶贴膏供试品1片,置37℃.相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟,取出,用夹子将供试品固定在一平整钢板上,钢板与水平面的倾斜角为60°,放置24小时,膏面应无流淌现象。黏附力:除另有规定外, 橡胶贴膏与凝胶贴膏照《中国药典》规定的检查方法检查,耐热性、赋形性黏附力应符合规定。
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