不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是A.新药 B.仿制药 C.非处方药 D.处方药

admin2020-12-24 34

问题不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是

选项 A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药

答案C

解析

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新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验

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