医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给 A．省、自治区、直辖市人民政府卫生

书海库2020-05-20 39

问题医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C．省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门D．国务院药品监督管理部门E．县级以上人民政府药品监督管理部门

选项

答案B

解析《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。所以答案应选B。

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