关于药品生产的说法，正确的是A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可

admin2020-12-24 64

问题关于药品生产的说法，正确的是

选项 A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

答案C

解析选项A，开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准；选项B，药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品；选项D，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，无国家标准的，必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。

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