关于药品生产的说法，正确的是A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可

admin2020-12-24 70

问题关于药品生产的说法，正确的是

选项 A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

答案C

解析选项A，开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准；选项B，药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品；选项D，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，无国家标准的，必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。

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下列关于制剂的正确表述是A.制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准

有关药品包装的叙述正确的是A.内包装系指直接与药品接触的包装B.外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C.非处方药药品标签上必须

药品包装的作用包括A.阻隔作用B.缓冲作用C.标签作用D.便于取用和分剂量E.商品宣传

药品储存按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.白色C.绿色D.黄色E.黑色

药品储存按质量状态实行色标管理不合格药品为A.红色B.白色C.绿色D.黄色E.黑色

有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C.II类

下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期B.留样观察试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D.留样观察

心绞痛的发病机制和临床表现中不正确的是 A．稳定型心绞痛常发生于劳力负荷增加时

作为一种具体行政行为的行政监督。其主要特征之一是(　)。

合规风险识别是合规风险管理的第一个阶段，是对合规风险的定量分析，也是整个合规风险

2、为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证（????）安全，依据

小李结婚五年，小孩两岁，婆婆和她住在一起，帮助她照看小孩，最近为孩子教育问题，婆

下列各句中．有语病的是 A．正确认识和处理中欧关系，必须站在长远的战略高度，具

复方碘剂治疗甲状腺功能亢进症的主要作用机制是 A.抑制甲状腺激素的合成

心脉急骤闭塞不通的临床表现是A.左胸心前区憋闷作痛，时痛时止B.胸背彻痛，面色青灰，手足青冷C.胸痛，壮热面赤，喘促鼻煽D.胸痛，颧赤盗汗，午后潮热，咳痰

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价值工程活动的特点有()A:以使用者的功能需求为出发点B:中心环节是对研究对象进行功能系统分析C:目的是降低研究对象的成本D:是一种需要技术创新的创造性活

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