药品说明书未载明的不良反应，属于A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重不良反应 E.新的严重药品不良反应

admin2020-12-24 35

问题药品说明书未载明的不良反应，属于

选项 A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应

答案B

解析考查新的药品不良反应、严重药品不良反应的概念。根据《药品不良反应报告与监测管理办法附则》规定，药品说明书未载明的不良反应，发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照新的不良反应处理；导致住院时间延长的以及导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应均属于严重药品不良反应。

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