根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为( )。A.—级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回

admin2020-12-24  9

问题 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为( )。

选项 A.—级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

答案ABC

解析《医疗器械召回管理办法(试行)》第十三条规定:根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;(二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。
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