首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为
昕玥
2019-12-17
83
问题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
选项
A.II 期临床试验B. I 期临床试验C.III 期临床试验D. IV 期临床试验
答案
B
解析
Ⅰ期临床试验: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验: 治疗作用初步评价阶段。 其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性, 也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验: 新药上市后应用研究阶段。 其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应, 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/8ZxlKKKQ
相关试题推荐
劳动法的目的和作用在于( ),调整劳动关系,建立和维护适应社会主义市场经济的劳
自我价值对于个体在特定情境中的行为的决定性作用是( )。
当团体开始发挥作用、成员们开始把注意力转向任务时,团体即进入团体发展阶段的(
( )对个体的相关工作行为具有指导性、动力性的影响,是组织管理中重要的研究对象
下列关于员工援助计划的作用的说法错误的是( )。
在对工作满意度的研究中,比较有影响的理论模型包括( )。
心理学研究表明,要想使他人顺从我们的请求,创造一个良好的顺从环境非常重要。下列因
有许多环境因素对人格的形成发挥着重要的作用,在这些因素中,( )的作用尤其重要
米尔格拉姆关于服从的研究表明了( )。
关于阿希研究的说法,正确的是( )。
随机试题
某客户在国内市场以4020元/吨买入5月大豆期货合约10手,同时以4100元/吨
设总体X~N(μ,σ2),X1,X2,X3,X4是正态总体X的一个样本,为样本均
影响性交后精子穿透力试验效果的因素有
工作许可人在完成施工现场的安全措施后,还应完成()手续,工作班方可开
板状腹可见于
基金投资监督环节可能出现的风险点主要是()。 A.基金资金清算和交收不
A.ABC=011B.BC=11C.CD=10D.BCD=111
甲公司有A原材料账面价120万元/套,专门用于生产产品Y,该原材料市场销售价格为90万元/套,每套原材料加工成Y产品将要发生成本150万元,每件Y产品估计...
患者,女,31岁。因结核性胸膜炎入院,患者主诉下午有低热,夜间有盗汗,咳嗽后左侧胸痛明显加重,听诊可闻及胸膜摩擦音。根据以上情况,可提示病变累及A:胃B:膈肌
下列选项中不属于对企业现金流和企业价值变动影响最大的风险是()。A:信用风险B:价格风险C:纯粹风险D:投资风险