首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
《药品生产质量管理规范》规定 口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
《药品生产质量管理规范》规定 口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
恬恬
2019-12-17
57
问题
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
选项
答案
E
解析
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求:(1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。(2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。(3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/8tGCKKKQ
相关试题推荐
根据海关行政处罚制度的规定,对当事人明知是走私进口的货物,直接向走私人非法收购,
国家禁止或限制进口的废物,对环境造成污染的货物进口人不得申明放弃.( )
下列选项中( )是关于报关员正确的规定. A.申请报关员注册的,只能是申请人
武汉某中外合资企业专营玻璃加工生产,该公司于2000年6月与香港某公司签约购买平
根据《中华人民共和国海关法》的规定,中华人民共和国海关属于( ). A.司法
海关对企业在办理报关注册登记过程中所提交的文件、资料予以审核.在规定的期限内,按
海关对报关企业与进出口货物收发货人规定了相同的报关注册登记条件.( )
海关规定,在进出口货物报关单填制中,经营单位编码第6位数为“8”的单位不得作为经
在下列进出口商品中,( )系《麻醉药品管制品种目录》所列麻醉药品.货物所有人应
按照《2000年国际贸易术语解释通则》的规定,若以CFR条件成交,买卖双方风险划
随机试题
企业对带薪缺勤的会计处理,下列说法中正确的是()。 A、企业设置累积带薪缺勤的
(31-33题共用题干) 运动时心率增快,表明窦房结自律性增加。
一个54岁男性,上班时他人发现其口角歪斜,诊断为左侧面神经麻痹
下列关于基金客户信息的表述,不正确的是()。
建设工程合同承包人的义务有( )。
经济资本是商业银行为应对未来一定时期内资产的而持有的资本.其规模取决于自身的和风
数字信号如图所示,如果用其表示数值,那么,该数字信号表示的数量是:
正确处理言教和身教的关系要认真把握的是A.言传身教,为人师表B.学为人师,行为示范;C.严于律己,勇于自责D.言行一致,身体力行
南方H家用电器生产厂以生产名牌家用空调机著称。在2001年4月H厂便将该厂拳头产品空调机运往100公里远的北方水陆交通便利的大城市。首批起运2万台。全部顺...
患者,女,34岁,确诊为侵蚀性葡萄胎,给予5-Fu和KSM联合化疗,化疗时患者白细胞计数低于多少时,需要进行保护性隔离A.1.0×109/LB.2.0×109