某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。 该药申...

admin2020-12-24  23

问题 某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求

选项 A. 作为处方药时的安全性高
B. 作为处方药时经常出现不良反应
C. 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D. 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

答案A

解析本题考查申请转换为非处方药安全性和有效性评价。作为处方药时的安全性;当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;当处于消费者进行自我诊断,自我药疗的情况下的药品安全性。
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