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某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药（OTC），如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。 该药申...
某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药（OTC），如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。 该药申...
admin
2020-12-24
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问题
某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药（OTC），如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。
该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求
选项
A. 作为处方药时的安全性高
B. 作为处方药时经常出现不良反应
C. 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D. 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
答案
A
解析
本题考查申请转换为非处方药安全性和有效性评价。作为处方药时的安全性;当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;当处于消费者进行自我诊断，自我药疗的情况下的药品安全性。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/93waKKKQ
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