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应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是( )。A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂
应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是( )。A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂
admin
2020-12-24
33
问题
应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是( )。
选项
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
答案
D
解析
医疗机构制剂由省级卫生行政部门审核同意,批准文号药品监督管理部门批准并发给。销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的国务院药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂,国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品);首次在中国销售的药品;国务院规定的其他药品。中药饮片必须标明产地。不得委托生产的药品疫苗、血液制品、国务院药品监督管理部门规定的其他药品。
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