负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监

admin2020-12-24 51

问题负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

选项 A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门

答案C

解析考查重点是CMP认证。国务院药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作;其他药品的药品生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/9K4aKKKQ

相关试题推荐

关于注射剂特点的说法，错误的是A.药效迅速B.剂量准确C.使用方便D.作用可靠E.适用于不宜口服的药物
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。关于注射用溶剂的正确表述有（）A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用
固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便。属于固体剂型的有（）A.散剂B.膜剂C.合剂D.栓剂E
对溴新斯的明描述错误的是（）A.具有季铵盐结构B.口服后在肠内被部分破坏C.尿液中可检出两个代谢产物D.口服剂量应远大于注射剂量E.以原型药物
合理应用抗菌药物的原则不包括A.严格按照适应证选择药物B.根据药品价格选择用药C.针对患者生理病理情况用药D.掌握联合用药的指征E.严格掌握预防用药的指
关于药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指A.-20°CB.—10°CC.-2°CD.0°CE.2°C~10℃
吗啡为麻醉药品，连续使用3?5日即产生耐受性，1周以上可致依赖性，仅用于疼痛原因明确的急性剧烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。下列关于吗啡表述中正确的有A.吗
在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有A.口服药品lg或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B.化学药品lg含细菌数不得超过10
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射液污染热原的途径有A.从注射用水中带入B.从
注射剂吸收效果好，直接进入血液循环，给药迅速可靠，片剂是通过胃肠吸收的，吸收有限，但是具有适宜保存和携带方便等特点。某些注射液或者输液中需要加入氯化钠...

随机试题

（　　）是指在保险合同中由保险人事先拟定，而且是保险法以列举的方式直接规定，是保
用第三代HIV抗体ELISA试剂检测HIV抗体的窗口期为()。 A．11天
分离性（转换）障碍的诊断要点是()。 A．表现出不同寻常的躯体症状 B．症
某中等城市长途汽车客运站规划设计方案（如图2—26所示），规划用地临城市主次干道
二级公路机电工程分项资质承包的工程范围包括（）。
下列费用中，属于建安工程造价措施费的有（　　）。
我国目前开展社区预防服务被认为最有效的服务单位是 A个人 B家庭C人群
2003年5月，SARS疫情还未解除时，我国政府颁布了《突发公共卫生事件应急条例》，这对以后的公共卫生事件管理来说，属于：()A.事前控制B.事后控制C
根据《建设工程质量管理条例》，下列不属于施工企业进行施工的依据为（）。A.工程监理合同B.施工合同中约定采用的推荐性标准C.建筑法律D.施工图设计文件
二审法院审理对判决、裁定的上诉案件，应当分别在第二审立案之日起()内审结。A:1个月和15日B:3个月和60日C:3个月和30日D:6个月和60日

负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监

关于注射剂特点的说法，错误的是A.药效迅速B.剂量准确C.使用方便D.作用可靠E.适用于不宜口服的药物

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。关于注射用溶剂的正确表述有（）A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用

固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便。属于固体剂型的有（）A.散剂B.膜剂C.合剂D.栓剂E

对溴新斯的明描述错误的是（）A.具有季铵盐结构B.口服后在肠内被部分破坏C.尿液中可检出两个代谢产物D.口服剂量应远大于注射剂量E.以原型药物

合理应用抗菌药物的原则不包括A.严格按照适应证选择药物B.根据药品价格选择用药C.针对患者生理病理情况用药D.掌握联合用药的指征E.严格掌握预防用药的指

关于药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指A.-20°CB.—10°CC.-2°CD.0°CE.2°C~10℃

吗啡为麻醉药品，连续使用3?5日即产生耐受性，1周以上可致依赖性，仅用于疼痛原因明确的急性剧烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。下列关于吗啡表述中正确的有A.吗

在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有A.口服药品lg或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B.化学药品lg含细菌数不得超过10

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射液污染热原的途径有A.从注射用水中带入B.从

注射剂吸收效果好，直接进入血液循环，给药迅速可靠，片剂是通过胃肠吸收的，吸收有限，但是具有适宜保存和携带方便等特点。 某些注射液或者输液中需要加入氯化钠...

（ ）是指在保险合同中由保险人事先拟定，而且是保险法以列举的方式直接规定，是保

用第三代HIV抗体ELISA试剂检测HIV抗体的窗口期为()。 A．11天

分离性（转换）障碍的诊断要点是()。 A．表现出不同寻常的躯体症状 B．症

某中等城市长途汽车客运站规划设计方案（如图2—26所示），规划用地临城市主次干道

二级公路机电工程分项资质承包的工程范围包括（）。

下列费用中，属于建安工程造价措施费的有（ ）。

我国目前开展社区预防服务被认为最有效的服务单位是 A个人 B家庭C人群

2003年5月，SARS疫情还未解除时，我国政府颁布了《突发公共卫生事件应急条例》，这对以后的公共卫生事件管理来说，属于：()A.事前控制B.事后控制C

根据《建设工程质量管理条例》，下列不属于施工企业进行施工的依据为（）。A.工程监理合同B.施工合同中约定采用的推荐性标准C.建筑法律D.施工图设计文件

二审法院审理对判决、裁定的上诉案件，应当分别在第二审立案之日起()内审结。A:1个月和15日B:3个月和60日C:3个月和30日D:6个月和60日

注射剂吸收效果好，直接进入血液循环，给药迅速可靠，片剂是通过胃肠吸收的，吸收有限，但是具有适宜保存和携带方便等特点。某些注射液或者输液中需要加入氯化钠...

（　　）是指在保险合同中由保险人事先拟定，而且是保险法以列举的方式直接规定，是保

下列费用中，属于建安工程造价措施费的有（　　）。