负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监

admin2020-12-24 54

问题负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

选项 A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门

答案C

解析考查重点是CMP认证。国务院药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作;其他药品的药品生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/9K4aKKKQ

相关试题推荐

关于注射剂特点的说法，错误的是A.药效迅速B.剂量准确C.使用方便D.作用可靠E.适用于不宜口服的药物
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。关于注射用溶剂的正确表述有（）A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用
固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便。属于固体剂型的有（）A.散剂B.膜剂C.合剂D.栓剂E
对溴新斯的明描述错误的是（）A.具有季铵盐结构B.口服后在肠内被部分破坏C.尿液中可检出两个代谢产物D.口服剂量应远大于注射剂量E.以原型药物
合理应用抗菌药物的原则不包括A.严格按照适应证选择药物B.根据药品价格选择用药C.针对患者生理病理情况用药D.掌握联合用药的指征E.严格掌握预防用药的指
关于药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指A.-20°CB.—10°CC.-2°CD.0°CE.2°C~10℃
吗啡为麻醉药品，连续使用3?5日即产生耐受性，1周以上可致依赖性，仅用于疼痛原因明确的急性剧烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。下列关于吗啡表述中正确的有A.吗
在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有A.口服药品lg或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B.化学药品lg含细菌数不得超过10
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射液污染热原的途径有A.从注射用水中带入B.从
注射剂吸收效果好，直接进入血液循环，给药迅速可靠，片剂是通过胃肠吸收的，吸收有限，但是具有适宜保存和携带方便等特点。某些注射液或者输液中需要加入氯化钠...

随机试题

患者，男性，63岁。间断腹痛、腹胀20余年，加重3个月，大便4～6次/天，稍烂、
对于教师道德的教育功能，以下说法不正确的是
处于这一阶段的儿童具有以下哪些特征（　　）
基金托管人召集基金份额持有人大会的，应至少提前(　)日公告大会的召开时间、会议形
下列哪些疾病的胸腔积液是由于胸膜毛细血管壁通透性增加所致
患儿，女性，2岁，口腔溃疡3天，之前感冒发烧2天、体检：全口牙龈红肿，上腭及舌背粘膜见成簇的小水疱，部分已破溃为浅表溃疡，周围粘膜出血发红。本病可能的诊断为
某工程包括三幢结构相同的砖混住宅楼，组织单位工程流水，以每幢住宅楼为一个施工段。已知：(1)地面0．000以下部分按土方开挖、基础施工、底层预制板安装、回...
某工程施工招标，由评标委员会负责资格审查，这种资格审查方法属于()。A:资格预审合格制B:资格预审有限数量制C:资格后审并实施合格性评审D:资格后审并实
地基处理中，软弱土包括(）。 A.软黏土B.淤泥、淤泥质土 C.山区地基土D.饱和粉细砂 E.多年冻土
2019年1月，甲公司一批会计档案保管期满，其中有尚存在未了事项的会计凭证。甲公司档案管理机构请会计机构负责人王某及相关人员在会计档案销毁清册上签署意见，...

负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监

关于注射剂特点的说法，错误的是A.药效迅速B.剂量准确C.使用方便D.作用可靠E.适用于不宜口服的药物

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。关于注射用溶剂的正确表述有（）A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用

固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便。属于固体剂型的有（）A.散剂B.膜剂C.合剂D.栓剂E

对溴新斯的明描述错误的是（）A.具有季铵盐结构B.口服后在肠内被部分破坏C.尿液中可检出两个代谢产物D.口服剂量应远大于注射剂量E.以原型药物

合理应用抗菌药物的原则不包括A.严格按照适应证选择药物B.根据药品价格选择用药C.针对患者生理病理情况用药D.掌握联合用药的指征E.严格掌握预防用药的指

关于药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指A.-20°CB.—10°CC.-2°CD.0°CE.2°C~10℃

吗啡为麻醉药品，连续使用3?5日即产生耐受性，1周以上可致依赖性，仅用于疼痛原因明确的急性剧烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。下列关于吗啡表述中正确的有A.吗

在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有A.口服药品lg或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B.化学药品lg含细菌数不得超过10

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射液污染热原的途径有A.从注射用水中带入B.从

注射剂吸收效果好，直接进入血液循环，给药迅速可靠，片剂是通过胃肠吸收的，吸收有限，但是具有适宜保存和携带方便等特点。 某些注射液或者输液中需要加入氯化钠...

患者，男性，63岁。间断腹痛、腹胀20余年，加重3个月，大便4～6次/天，稍烂、

对于教师道德的教育功能，以下说法不正确的是

处于这一阶段的儿童具有以下哪些特征（ ）

基金托管人召集基金份额持有人大会的，应至少提前( )日公告大会的召开时间、会议形

下列哪些疾病的胸腔积液是由于胸膜毛细血管壁通透性增加所致

患儿，女性，2岁，口腔溃疡3天，之前感冒发烧2天、体检：全口牙龈红肿，上腭及舌背粘膜见成簇的小水疱，部分已破溃为浅表溃疡，周围粘膜出血发红。本病可能的诊断为

某工程包括三幢结构相同的砖混住宅楼，组织单位工程流水，以每幢住宅楼为一个施工段。已知：(1)地面0．000以下部分按土方开挖、基础施工、底层预制板安装、回...

某工程施工招标，由评标委员会负责资格审查，这种资格审查方法属于()。A:资格预审合格制B:资格预审有限数量制C:资格后审并实施合格性评审D:资格后审并实

地基处理中，软弱土包括(）。 A.软黏土B.淤泥、淤泥质土 C.山区地基土D.饱和粉细砂 E.多年冻土

2019年1月，甲公司一批会计档案保管期满，其中有尚存在未了事项的会计凭证。甲公司档案管理机构请会计机构负责人王某及相关人员在会计档案销毁清册上签署意见，...

注射剂吸收效果好，直接进入血液循环，给药迅速可靠，片剂是通过胃肠吸收的，吸收有限，但是具有适宜保存和携带方便等特点。某些注射液或者输液中需要加入氯化钠...

处于这一阶段的儿童具有以下哪些特征（　　）

基金托管人召集基金份额持有人大会的，应至少提前(　)日公告大会的召开时间、会议形