处方前工作的主要任务不包括 A、获取新药的相关理化参数 B、测定其动力学特

天天题库2020-05-20 48

问题处方前工作的主要任务不包括A、获取新药的相关理化参数 B、测定其动力学特征 C、初步毒理学及分析方法研究 D、测定新药与各种有关辅料间的相互作用 E、测定与处方有关的物理性质

选项

答案C

解析C不属于处方前工作。一个药物从合成开始到最后上市，中间要进行大量的工作，主要内容大致包括：①药理活性筛选；②初步毒理学及分析方法研究；③处方前工作；④临床研究；⑤处方与制备工艺研究；⑥制剂药理、毒理研究；⑦申报工作。其中处方前工作在整个研制过程中占有重要地位。处方前工作关系到药物制剂的安全性、有效性、稳定性和可控性。处方前工作的主要任务是：①获取新药的相关理化参数；②测定其动力学特征；③测定与处方有关的物理性质；④测定新药与各种有关辅料间的相互作用。由于处方前工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值，这就要求要尽可能多地获取处方前信息，并要求准确且及时。

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