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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015 )44号)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015 )44号)
Loveyou
2019-12-17
30
问题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015 )44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
选项
A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 B.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品” 调整为“未在中国境内外上市销售的药品” C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 D.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案
ABC
解析
上市许可持有人制度,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任,并非经营企业,所以D错误。
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