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  3. 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015 )44号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015 )44号）

Loveyou2019-12-17  32
问题 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015 )44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
选项 A．对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 B．提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品” 调整为“未在中国境内外上市销售的药品” C．对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价 D．推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案ABC
解析上市许可持有人制度，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任，并非经营企业，所以D错误。
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