中药液体制剂的一个批号为 A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产

Loveyou2019-12-17 34

问题中药液体制剂的一个批号为A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

选项

答案E

解析本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。故108题选E

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