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11、A.不限定给药对象 B.以健康志愿者为给药对象 C.以特殊人群为给药对
11、A.不限定给药对象 B.以健康志愿者为给药对象 C.以特殊人群为给药对
Freeti
2020-05-20
44
问题
11、A.不限定给药对象B.以健康志愿者为给药对象C.以特殊人群为给药对象D.以目标适应证患者为给药对象E.以普通或特殊人群患者为给药对象
选项
(1)Ⅰ期临床试验
答案
B
解析
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
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