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根据《药品召回管理办法》,对于存在安 全隐患的药品,下列叙述正确的有 A
根据《药品召回管理办法》,对于存在安 全隐患的药品,下列叙述正确的有 A
tikufree
2019-12-17
16
问题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安 全隐患的药品,下列叙述正确的有 A.药品生产企业决定召回后,应在规定 时间内通知药品经营企业、使用单位 停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业 履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告, 等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采用有效途径向社 会公布该药品信息和召回情况E.药品监督管理部门对该药品安全隐患 开展调查时,该药品生产企业应当 回避
选项
答案
ABD
解析
ABD。解析:①药品生产企业在作出药品召回决 定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召 回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、 使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、 自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A 正确。②药品监督管理部门对药品可能存在的 安全隐患开展调査时,药品生产企业应当予以 协助。故E错误。③药品经营企业、使用单位 应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召 回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息, 控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企 业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安 全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药 品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品 监督管理部门报告。故B正确,C错误。④国 家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市 药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开 制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患 的药品信息和药品召回的情况。故D正确。故 选 ABD。
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