容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药

Loveyou2019-12-17  23

问题 容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是

选项 A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验

答案E

解析本题考查的是新药的研究与开发。0期临床试验属于探索性实验,目的是保证Ⅰ期临床试验的安全性。其特点是不以评价疗效为目的,主要评价药物的安全性和药动学特点。
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