首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品
admin
2020-12-24
21
问题
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
选项
A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准
C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
D. 通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
答案
B
解析
仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应按照新药的要求开展相关研究。故选B。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/C34aKKKQ
相关试题推荐
关于热原耐热性的错误表述是A.在60℃加热1小时热原不受影响B.在100℃加热,热原也不会发生热解C.在180℃加热3?4小时可使热原彻底破坏D.在250
关于热原污染途径的说法,错误的是A.从注射用水中带入B.从原辅料中带入C.从容器、管道和设备带入D.药物分解产生E.制备过程中污染
关于热原性质的叙述错误的是A.可被高温破坏B.具有水溶性C.具有挥发性D.可被强酸、强碱破坏E.易被吸附
关于药物制成混悬剂的条件的正确表述有A.难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时B.药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用时C.两种溶液混合时药物的溶解度降
有关乳剂特点的错误表述是A.乳剂中的药物吸收快,有利于提高药物的生物利用度B.水包油型乳剂中的液滴分散度大,不利于掩盖药物的不良臭味C.油性药物制成乳剂能保
溶胶剂与溶液剂之间最大的不同是A.药物分子大小B.药物分散形式C.溶剂种类D.体系荷电E.临床用途
关于糖浆剂的说法错误的是A.可作矫味剂、助悬剂B.蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制C.糖浆剂为高分子溶液D.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水
关于芳香水剂的叙述错误的是A.芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液B.芳香挥发性药物多数为挥发油C.芳香水剂应澄明D.芳香水剂制备方法有溶解法
有关液体制剂质量要求错误的是A.液体制剂均应是澄明溶液B.口服液体制剂应口感好C.外用液体制剂应无刺激性D.液体制剂应浓度准确E.液体制剂应具有一定的防
有关胶囊剂的特点错误的是A.能掩盖药物不良嗅味,堤高稳定性B.可弥补其他固体制剂的不足C.可将药物水溶液密封于软胶囊,提高生物利用度D.可延缓药物的释放和
随机试题
甲在遗嘱中指定所留房屋归其子乙,存款归侄女丙。甲死之后乙、丙两人被告知三个月后参
颈复康颗粒的功能是 A、活血通络,散风止痛 B、清热除湿,活血定痛 C
关于B细胞阳性选择正确的是 A.在胸腺:重要分子为自身抗原和BCR B.在骨
下述肺癌症状中最常见的早期症状是 A、胸闷、气急 B、持续性胸痛 C、
休克的治疗原则不正确的是
根据增值税法律制度的规定,下列关于小规模纳税人销售自己使用过的固定资产计征增值税
在这一部分里,每题有ABCD四个选项,去掉其中某一个选项的词语会使句子变成病句。请找出这个不能删去的词语。 玲玲聪明能干,人缘又好,我们上上下下没有...
“学不躐等”反映了()教学原则。A.巩固性B.启发性C.因材施教D.循序渐进
列有关投资的说法中,错误的有()。A.经济繁荣时,应适当增持存款、债券,减少股票、房产等投资B.经济衰退时,增加长期储蓄和债券C.经济繁荣时,增加长期储蓄和
某中学委托一服装厂加工校服,合同约定布料由学校提供,价值50万元,学校另支付10万元加工费,下列各项关于计算印花税的表述中,正确的是()。A.学校应以50万元